En señal de firme respaldo a la labor que la Agencia de Desarrollo de la Unión Africana (AUDA NEPAD) realiza en apoyo de los reguladores de los medicamentos y para mejorar la seguridad sanitaria del continente africano, la Unión Europea (UE) —incluida la Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los Estados miembros Bélgica, Francia y Alemania—, junto con la Fundación Bill y Melinda Gates (BMGF) movilizarán más de 100 millones de euros a lo largo de los próximos cinco años para apoyar la recientemente creada Agencia Africana de Medicamentos (AMA) y otras iniciativas africanas regionales y nacionales de regulación de los medicamentos. Este apoyo al refuerzo de la capacidad reguladora mejorará la seguridad sanitaria en África al impulsar, entre otras cosas, la fabricación local de medicamentos, vacunas y otros medios sanitarios seguros, eficaces, asequibles y de calidad.
Los compromisos anunciados ayer ayudarán a la Agencia Africana de Medicamentos (AMA) a dar sus primeros pasos en el continente y desarrollar la capacidad africana de regulación de medicamentos en el ámbito tanto regional como nacional. Con estos fondos se quiere favorecer la colaboración y el intercambio de conocimientos técnicos entre la EMA y la AMA y ayudar a una serie de autoridades nacionales de regulación (ANR) del continente a cumplir los requisitos mínimos de la OMS para una supervisión reglamentaria eficaz de la producción local de vacunas de calidad.
La cooperación con la Unión Africana y las organizaciones nacionales y regionales para apoyar a los reguladores africanos de medicamentos es un pilar fundamental de la iniciativa del Equipo Europa sobre fabricación local y acceso a las vacunas, los medicamentos y las tecnologías sanitarias en África. En este contexto, la Unión Europea ayudará a la AMA mediante un amplio paquete de medidas destinadas a reforzar su capacidad, además de una serie de iniciativas regionales y nacionales emprendidas por Francia, Alemania y Bélgica para aumentar la capacidad reguladora de Ruanda, Sudáfrica, Ghana y Senegal, entre otros países.
También la Fundación Bill y Melinda Gates proporcionará financiación a la AMA, a las comunidades económicas regionales (CER) y a algunas ANR, así como a varios socios técnicos. Estos compromisos contribuirán a mejorar el panorama de la regulación de medicamentos en África al impulsar prácticas de confianza, la puesta en común de conocimientos científicos y unos procesos más eficientes y eficaces.
El anuncio se produce en vísperas de la Sexta Cumbre UE-UA, durante la cual la Unión Europea y la Unión Africana abordarán, entre otros temas, los esfuerzos conjuntos por mitigar los efectos de la COVID-19 en la salud pública y ofrecer una mejor asistencia sanitaria en el futuro, así como el refuerzo de la asociación para permitir una mejor preparación y respuesta.
En palabras de Ibrahim Assane Mayaki, director general de AUDA-NEPAD, «África ha alcanzado un hito importante al crear la Agencia Africana de Medicamentos como organismo continental que trabajará codo con codo con las CER y los Estados miembros para mejorar el panorama de la regulación de productos médicos. Es un logro que no puede llegar más a tiempo dada la urgente necesidad que tiene el continente de responder a la demanda de productos médicos seguros, eficaces y de calidad para su población. Las lecciones aprendidas durante la pandemia de COVID-19 nos han demostrado que el continente solo será sanitariamente seguro si conseguimos producir el 60 % de la demanda total de vacunas en África de aquí a 2040. Confiamos en que la asociación con la UE, Francia, Alemania, Bélgica, la BMGF y los demás socios nos ayuden a avanzar en pos de esta aspiración del continente».
Por su parte, Jutta Urpilainen, comisaria de Asociaciones Internacionales, declaró: «es para la Comisión Europea un orgullo ayudar a África a hacer realidad sus ideales de seguridad sanitaria y autosuficiencia farmacéutica en el continente a través de su gran iniciativa sobre fabricación y acceso a los productos farmacéuticos. Como socio clave, la Agencia Africana de Medicamentos desempeñará un papel central en la protección y promoción de la salud pública en África al garantizar que las vacunas y medicamentos fabricados localmente sean seguros, eficaces y de gran calidad».
La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, señaló: «la solidaridad y la cooperación mundiales son los principios sobre los que debemos construir el marco sanitario mundial después de la COVID. Sin ellas, sabemos que no se vencerá a la COVID-19. Objetivo central de nuestra labor es fortalecer los sistemas de salud y las capacidades de inmunización del continente africano. En asociación con los reguladores africanos de medicamentos, la Agencia Europea de Medicamentos, como organismo regulador reconocido mundialmente, construye para el futuro».
Para Melinda French Gates, copresidenta de la Fundación y Melinda Gates, «toda persona merece tener acceso a vacunas y tratamientos médicos y contar con garantías de que sean seguros y eficaces. Este importante esfuerzo acelerará el acceso equitativo a innovaciones de calidad en materia de salud que salven vidas en las comunidades que más lo necesitan.»
Según Emer Cooke, director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos, «la creación de la Agencia Africana de Medicamentos (AMA) es un momento sin duda importante en la andadura del continente hacia un sistema reglamentario más sólido. El apoyo anunciado por la Comisión Europea permitirá a la Agencia Europea de Medicamentos y a la red de autoridades reguladoras nacionales europeas reforzar su compromiso y ayudar a nuestros homólogos africanos a hacer realidad la AMA. Gracias a nuestros más de 25 años de experiencia ayudando a la red europea de regulación de los medicamentos, esperamos contribuir a los esfuerzos nacionales, regionales y continentales por promover la salud pública en África».
Meryame Kitir, ministra belga de Cooperación al Desarrollo y Urbanismo, observó: «junto con el Equipo Europa, Bélgica trabaja con sus socios de Senegal y Ruanda, incluidas sus autoridades de reglamentación, para crear un entorno normativo sólido y fiable que permita una supervisión eficaz, también de la producción de vacunas. De este modo, impulsamos la coordinación, la armonización y la confianza mutua entre las autoridades reguladoras, y aplaudimos el liderazgo de la Unión Africana, la Comisión de la UA, África CDC y la Agencia Africana de Medicamentos en este ámbito. Es un paso importante de cara a facilitar la equidad estructural en el acceso a productos sanitarios de calidad».
Stéphanie Seydoux, embajadora de Francia para la Salud Mundial, declaró lo siguiente: «mano a mano con el Equipo Europa, Francia apoya el refuerzo de las agencias reguladoras sanitarias en África y, con ello, la soberanía sanitaria y el desarrollo de la fabricación local de vacunas, tratamientos y otros productos sanitarios. Francia ya ha destinado 7,5 millones de euros a reforzar las agencias reguladoras durante el período 2022-2025, centrándose en África Occidental y Central.»
Svenja Schulze, ministra federal de Cooperación Económica y Desarrollo de Alemania, señaló que «las autoridades reguladoras desempeñan un papel clave en la producción y adquisición de vacunas, pues garantizan que sean seguras y eficaces. Eso es fundamental para que los ciudadanos tengan confianza en la campaña de inmunización contra la COVID-19, que por fin va cobrando impulso en África. Como integrantes del Equipo Europa, es para mí una satisfacción que podamos apoyar esta importante iniciativa, especialmente en nuestros países socios de Sudáfrica y Ghana».
